식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세계보건기구(WHO)와 결핵백신(BCG), 일본뇌염생백신, 백일해백신 등 3개 제제를 대상으로 ‘백신 위탁시험 계약(TSA)’을 체결했다고 21일 밝혔다.
‘TSA’는 WHO가 유니세프 등을 통해 구입하는 백신의 품질평가를 위해 공인된 시험기관에 시험·검사를 의뢰하는 계약이다.
이번 계약으로 이달부터 내년 12월까지 WHO를 대신해 결핵백신 등 3개 제제, 26개 제조단위(로트)에 대해 품질평가를 실시하게 된다.
안전평가원은 2006년 홍역, 유행선이하선염, 풍진 혼합백신인 MMR백신에 대한 WHO 위탁기관으로 지정됐으며 영국 NIBSC(국립 생물 의약품 표준화 연구소) 등 13개(12개국) 위탁시험 기관이 있다.
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